Hojas de datos
1: Introducción y definiciones clave
Esta hoja de datos es una introducción a la pregunta de por qué los medicamentos biológicos y biosimilares son importantes y por qué IAPO ha desarrollado este Conjunto de herramientas de información y orientación sobre medicamentos biológicos y biosimilares. El reverso de esta hoja de datos le proporciona al lector las definiciones clave que serán útiles cuando lea este conjunto de herramientas.
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2: ¿Qué son los medicamentos biológicos y biosimilares?
Esta hoja de datos presenta una descripción general de qué son los medicamentos biológicos y biosimilares, para qué se utilizan, cómo difieren de los medicamentos químicos y cómo se producen.
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3: ¿Cómo se regulan los medicamentos biosimilares?
Esta hoja de datos presenta información sobre cómo se regulan los medicamentos biosimilares y por qué tienen un proceso regulador diferente de los medicamentos químicos. También presenta información sobre la situación reguladora en el mundo.
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4: Farmacovigilancia
Esta hoja de datos presenta información sobre el monitoreo y seguimiento de los medicamentos una vez aprobados en general y, específicamente, en relación a los medicamentos biológicos y biosimilares. También presenta algunas cuestiones clave a considerar por las organizaciones de pacientes en relación a la farmacovigilancia.
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5: ¿Qué pueden hacer las organizaciones de pacientes?
Esta hoja de datos presenta algunos consejos sobre cómo las organizaciones de pacientes pueden desarrollar aún más su trabajo en medicamentos biológicos y biosimilares, por ejemplo, a través del desarrollo de una estrategia y plan de acción.
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