Brasil
Manifiesto por la seguridad del paciente en los tratamientos biológicos
El posicionamiento del Centro Latinoamericano de Investigación en Biológica (CLAPBio), la Universidad del Estado de Río de Janeiro (UERJ) y las asociaciones de pacientes ABRALE, AMAVI, ANAPAR, APMPS, Casa Hunter, EncontrAR, GADA, GARCE, GRUPAR - RP , GRUPARJ - Petrópolis, Grupo Otimismo e Psoríasie Brasil, ha criticado la extrapolación de las indicaciones aprobadas por la ANVISA para estar en desacuerdo con la descripción en la RDC 55/2010, y la ausencia de evidencia científica que apoye, en términos de eficacia y seguridad de este.
El objetivo principal de este manifiesto es la protección del paciente con la garantía de medicamentos de calidad, seguros y eficaces.
Se sugiere a las autoridades regulatorias y tomadores de decisión en salud la promoción de discusiones técnicas sobre el tema, convocando a academias y sociedades médicas, con la participación de asociaciones de pacientes.
Desde ya el Centro Latinoamericano de Pesquisa en Biológicos, de la Universidad del Estado de Rio de Janeiro, se coloca a disposición de los tomadores de decisión en salud para ser el ente técnico responsable por representar, en esas discusiones, a la sociedad civil organizada que firma el documento.